통계분석서비스

임상시험 통계분석서비스

APACE 통계팀은 초기 임상시험 분야에 대한 넓은 지식과 경험을 보유하고 있으며,
약동학/약력학 분석, 가교 분석 및 후기 임상시험 자문 등 임상시험 통계분석의 분야를 넓혀가고 있습니다.
ICH-GCP/KGCP 및 식품의약품안전처 등의 규정을 준수하여 연구 디자인에 따른 분석 계획 개발, 데이터 분석, 보고서 작성에 이르기까지
목적에 맞는 정확한 서비스를 제공합니다.

통계분석서비스 경험

통계분석서비스 경험

통계분석서비스 경험

통계분석서비스 절차

01

임상시험계획서

Protocol

  • 임상시험계획서 중
  • 통계분석 관련 항목 개발

02

무작위배정

Randomization

  • 무작위배정 계획서 개발
  • 무작위배정표 제작
  • 눈가림해제봉투 제작

03

통계분석 계획

Statistical Analysis Plan

  • 통계분석 계획서 개발
  • Dummy table 제작

04

통계분석

Statistical Analysis

  • TFL (Table,Figure, Listing) 제작
  • 독립된 통계분석 담당자 간의
  • 통계분석 결과 double check

05

통계분석 결과 보고

Statistical Analysis
Report

  • 통계분석 보고서 작성
  • TFL 전달
  • 클라우드를 이용한
  • 분석 결과 관리