자문서비스

자문 서비스 개요

큰따옴표

성공적인 의약품 개발에 기여

임상약리학 방법론을 이용한 효과적이고 안전한 용량∙용법을 설정
효율적인 임상시험을 설계를 위한 신약개발 전주기 자문 서비스 제공

큰따옴표

비임상 자료(PK,TK,유효성 등) 집단약동학 및 약력학 모델링 분석

  • First-in-human 연구의 초기 용량 설정
  • 전반적인 연구 설계 및 연구계획서 개발

임상시험(1상~3상) 자료 분석

  • 약물의 약동/약력학 특성 규명
  • 모델링을 활용한 약물 노출-반응 관계 분석
  • 환자에서 최적의 용법/용량 제안

약동학-약력학 분석(Pharmacokinetics-Pharmacodynamic analysis)

  • 비구획분석(Noncompartmental analysis) 방법을 이용한 약동학, 약력학 파라미터 산출
  • 약동학-약력학 상관관계 분석
  • 용량-반응 관계 분석을 통한 용량∙용법 최적화

집단 약동학 및 약력학 분석(Population PK/PD analysis)

  • 초기 임상시험 설계
  • 비임상 자료에 기반한 모델링 및 시뮬레이션을 통한 초기 임상시험 디자인 및 초기 용량∙용법 설정

비임상시험

Efficacy data
비임상시험
Toxicity data
비임상시험
오른쪽 화살표

apace 로고

PK/PD
Modeling & Simulation

비임상시험
오른쪽 화살표

사람에서의 독성/유효 용량 예측

초기 임상 시험
디자인 및 용량∙용법 설정

비임상시험
  • 후기 임상시험 설계
  • 임상 자료에 기반한 모델링 및 시뮬레이션을 통한 후기 임상시험 디자인 및 용량∙용법 최적화

비임상시험

비임상시험

임상시험

임상시험
오른쪽 화살표

apace 로고

PK/PD
Modeling & Simulation

Modeling & Simulation
오른쪽 화살표

후기 임상 시험
디자인 및 용량∙용법 최적화

후기 임상 시험 디자인 및 용량∙용법 최적화

신약 개발 전주기 활용 가능

신약개발전주기활용

Market

오른쪽 화살표
  • 비임상 자료를 활용한 초기 임상시험
  • 디자인 및 용량∙용법 설정
오른쪽 화살표
  • 용량-반응 상관관계 분석
  • 후기 임상시험 디자인 및 용량∙용법 최적화
오른쪽 화살표
  • 약물 사용 부가 정보 확보
  • 적응증 확대 근거 생성