분석서비스

임상시험 검체분석기관(GCLP: Good Clinical Laboratory Practice)

임상시험 검체분석기관(GCLP)은 「약사법」및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」에 따른 엄격한 규정 조건을 충족하고 현장 실사 및 심사를 통해
식품의약품안전처장의 지정을 받아 임상시험 중 검체에 대한 분석을 실시하는 기관입니다.

APACE(Advanced Pharmacological Analysis for Clinical Excellence)는 신약 개발 및 의과학 발전을 선도하여 건강한 사회 구현을
지원하기 위해 설립된 GCLP기관입니다. APACE는 국내 외 관련 규정 및 가이드라인을 준수하고 합리적인 비용과 수준 높은 분석서비스를 고객에게
제공함으로써 유기적인 협력과 신뢰받는 임상시험 검체분석기관입니다. 앞으로도 분석서비스 영역 확대 및 지속적인 연구개발에 최선을 다할 것이며
미래 고객의 소중한 연구개발에 큰 도움을 드릴 것을 약속드립니다.

질량분석

질량 분석

LC-MS/MS bioanalysis

  • 분석법 개발

  • 분석법 검증

  • 임상시험검체분석

약물 스크리닝

Lead Optimization

  • Non-GLP (예비 독성)

  • 분석법 개발

  • 검체분석

약물스크리닝
핵산분석

핵산 분석

Nucleic acids bioanalysis

  • 유전형 분석

  • 분석법 개발

질량분석 진행 절차

임상시험검체분석기관

국내외 가이드라인 준수

qa점검

01

서비스접수

  • 견적서 발행
  • 계약 발행

02

분석법 개발

  • 분석계획서 승인
  • 분석의 개시

03

분석법 밸리데이션

  • 각 검증 항목에 따라
  • 분석법 밸리데이션 수행

04

임상시험검체분석

  • 검증된 분석법에 따라
  • 임상시험검체분석 수행

05

보고서 발행

  • 분석 종료 후
  • 최종 보고서 발행

06

서비스 종료

  • 자료 보관 및 백업
  • 검체 보관 및 반환

분석의 개시

분석의 종료

분석계획서
승인

오른쪽화살표

분석법
밸리데이션

오른쪽화살표

임상시험검체
분석

오른쪽화살표

최종보고서
승인

핵산분석 (Nucleic Acids Bioanalysis : SNP Genotyping)

유전형 분석은 특정 유전자 변이 또는 유전자의 형태를 확인하는 것으로 질병 진단 및 예방, 맞춤 치료, 약물 반응 예측 등에 활용되고 있습니다.

분석 경험 유전형

ABCB1, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5, NQO1, SLC22A1 , SLC22A3

WITHOUT PHARMACOGENOMICS

WITHOUT PHARMACOGENOMICS

WITH PHARMACOGENOMICS

WITH PHARMACOGENOMICS